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        藥典水是指被國家和組織收錄的制藥用水

        2021.11.04

        藥典水是指被國家和組織收錄的制藥用水,例如《中國藥典》ChP收錄的純化水、水、滅菌水?!稓W洲藥典》EP收錄了散裝純化水、包裝純化水、高純水、水和滅菌水?!睹绹幍洹稶SP收錄了純化水、血液透析用水、水、純蒸汽、抑菌水、滅菌吸入用水、滅菌水、滅菌沖洗用水和滅菌純化水等多種藥典水。
        非藥典水是指未被藥典收錄,但可以用于制藥生產的水,例如飲用水、軟化水、蒸餾水和反滲透等。非藥典用水至少應符合飲用水標準,通常還需進行其他的加工處理,以符合工藝需求,非藥典水中可能會添加一些用于控制微生物而添加的物質。有時非藥典用水會用其所采用的的終操作單元或關鍵工藝來命名,例如反滲透水。常見的非藥典用水有:
        飲用水:為天然水經凈化處理所得的水,其質量必須符合標準,它是可用于制藥生產的要求的水,應符合中華人民共和國《GB 5749-2006生活飲用水標準》的規定。飲用水的微生物指標必須符合以下標準:總大腸菌群(MPN/100ml或CFU/100ml)不得檢出,耐熱大腸菌群(MPN/100ml或CPU/100ml)不得檢出,大腸(MPN/100ml或CFU/100ml)不得檢出,菌落總數(CPU/ml)小于等于100,飲用水可用于藥材精制是的漂洗,制藥用工器具的粗洗用水,除另有規定外,飲用水也可作為藥材的提取溶劑。

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